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在研的人工合成熊胆粉是否可以替代熊胆粉

来源:      发布时间:2016-3-24 00:00:00       浏览量:894        【返回】

我国政府有关部门曾支持人工合成熊胆粉的科学研究工作,并给予了资金立项支持。希望立项研发单位应按照国家一类新药研发的要求,搞好人工合成熊胆粉的药学、药理及临床研究工作,希望能充分说明人工合成熊胆粉与熊胆粉功效等同,达到安全有效,质量稳定可控的要求,并要吸取已经上市人工合成牛黄、麝香所带来安全隐患的教训,扎实地搞好这项具有重要意义的研究工作。然而,就目前研究情况而言,2003年国家食品药品监督管理局给该研究项目的回复结论是“由于该产品(人工熊胆)与原来的熊胆粉功能主治相差悬殊,两者不可能完全相互替代,称人工熊胆不合理,请进一步修改名称,以免造成误会。”20044月,国家食品药品监督管理局再次批复:“由于该产品与原来的熊胆粉功能主治相差悬殊,两者难以完全替代,名称称人工熊胆欠合理。”因此以在研的,未被国家批准生产的人工合成熊胆粉来替代熊胆粉既不合法又不合理,也是不可取的。

 

 

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