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如何鉴别熊胆粉的药品质量

来源:      发布时间:2016-3-24 00:00:00       浏览量:752        【返回】

熊胆粉的药品质量鉴别从古到今,随着科学技术水平的不断发展有着一个从简单到全面,从感性到理性,从朴素到科学的发展过程。随着药学工作者对熊胆粉生产、加工、检测研究的不断深入,熊胆粉的质量鉴别方法日臻完善,为广大人民群众的安全用药提供了保证,对中医药学的发展起到了有力的推进作用。

性状鉴别:熊胆粉气清香,味极苦,有粘舌感。以颜色金黄明亮、质松脆者为佳。

理化鉴别:

1)取熊胆粉少许投入水中可在水面盘旋而逐渐溶解,显黄色线状下沉容器底而不扩散;另取胆汁碎末用火烧之,则起泡而无腥气。

2)取熊胆粉末在紫外光灯下应显黄白色荧光,而不应显棕黄色荧光;另取粉末溶于7%冰醋酸溶液中溶液不应显浅蓝色乳浊荧光,以此与牛、羊胆粉区别。

3)薄层色谱:取熊胆粉加甲醇温热溶解,放冷滤过;滤液浓缩近干,加20%氢氧化钠水解,放冷,加盐酸至Ph2-3;以乙酸乙酯萃取作供试液,取熊去氧胆酸制成对照品溶液,吸取两溶液点于同一硅胶G板上;用异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(105531)上层液展开;喷30%硫酸,105干燥10分钟显色;样品液色谱在与对照品液色谱的相应位置上,有相同颜色的斑点。

含量测定:

卫生部最早对熊胆粉颁布的质量标准是1989年的试行标准,采用薄层色谱法鉴别熊胆粉的质量。水分规定不得超过12.0%,含熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸总量不得少于30.0%

1993年对试行标准进行了修订,水分规定不得超过9.0%,含量测定规定了高效液相色谱法和薄层扫描法两种方法作为过渡,含牛磺熊去氧胆酸不得少于20.0%

1996年国家对熊胆粉的含量测定方法再次进行了修订。水分规定不得超过9.0%,含量测定采用高效液相色谱法,含牛磺熊去氧胆酸不得少于23.0%。该标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准新药转正标准》第11册。

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